77230661000005935422 от 27 апреля 2023 года

27 апреля 2023 года

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ГУТА КЛИНИК» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 104 упаковки. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

	ФИО	Должность
1.	Чеботарева Наталья Ивановна	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
2.	Кленова Яна Александровна	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора