10240371000016229286 от 13 ноября 2024 года

13 ноября 2024 года

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Пунктом 46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ №99) установлено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию. Статьей 2 ФЗ №99 определено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба, в том числе, жизни или здоровью граждан. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п.7 ст.3 ФЗ №99, лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом. Пунктом 4 ст.4 ФЗ №99 установлено, что основными принципами осуществления лицензирования является установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов деятельности. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» (далее – Положение, утвержденное постановлением №852), установлено лицензионное требование о соблюдении порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п.п. «а» п.6). На основании поручения Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73 ТО Росздравнадзора осуществляется контроль за внедрением в медицинских организациях субъектов Российской Федерации порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н (далее – Порядок, утвержденный приказом №668н). Согласно п. 11 Порядка, утвержденного приказом №668н, медицинские организации или иные организации, оказывающие медицинскую помощь при психических расстройствах, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями №1 - 84 к настоящему Порядку. Кроме того, согласно п.13 Порядка, утвержденного приказом №668н, медицинская помощь оказывается в помещениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Приложением №6 к Порядку, утвержденному приказом №668н, утвержден стандарт оснащения кабинета врача-психиатра. Действующей лицензией на медицинскую деятельность № Л041-01175-10/00572244 от 29.08.2019, предоставленной Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Карелия «Беломорская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ «Беломорская ЦРБ») Министерством здравоохранения Республики Карелия бессрочно, разрешено выполнение работ, оказание услуг: - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии по следующим адресам осуществления лицензируемого вида деятельности: 186500, Республика Карелия, Беломорский район, г. Беломорск, улица Мерецкова, дом 6; - при проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются работы (услуги) по психиатрическому освидетельствованию по следующим адресам осуществления лицензируемого вида деятельности: 186500, Республика Карелия, 186500, Респ. Карелия, г. Беломорск, р-н. Беломорский, ул. Мерецкова, д. 6, 3 этаж, помещение 43.1 (Кабинет). Согласно информации, предоставляемой ежемесячно Министерством здравоохранения Республики Карелия в рамках мониторинга за внедрением в субъектах Российской Федерации Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 №668н, в настоящее время ГБУЗ «Беломорская ЦРБ» нуждается в приобретении оборудования, которое требуется для соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-психиатра. Учитывая вышеуказанное, в настоящее время кабинет врача-психиатра ГБУЗ «Беломорская ЦРБ» не оснащен в соответствии с требованиями Приложения №6 к Порядку, утвержденному приказом №668н. Несоответствие структурного подразделения медицинской организации стандарту оснащения, утвержденному порядком оказания медицинской помощи, приводит к нарушению обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п.п. «а» п.6 Положения, утвержденного постановлением №852. Кроме того, невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п.7 Положения №852, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Согласно ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.1 ст.2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.п. «а» п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.10.2022 г. №668н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения».

	ФИО	Должность
1.	Варганова Дарья Владимировна	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора